Estados Unidos autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para chicos de entre 5 y 11 años. “Vacunar a los niños pequeños contra el coronavirus es un paso adicional hacia el regreso a la normalidad”, expresó la comisionada interina de la FDA.

Esta autorización de emergencia otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.

“Como madre y como médico, sé que los padres, cuidadores, maestros y niños han estado esperando ansiosamente esta autorización”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado. “Vacunar a los niños pequeños contra el covid-19 es un paso adicional hacia el regreso a la normalidad”, añadió.

De esta manera, fue autorizada luego de la presentación de un estudio realizado a 1518 niños que fueron vacunados con 10 microgramos, lo que representa un tercio de la dosis para adultos, en contraposición de otros 750 que recibieron placebo. Quienes recibieron la vacuna mostraron un 90,7% menos de probabilidades de desarrollar coronavirus sintomático y que de presentar síntomas, estos serían eran leves.

En ese sentido, los especialista de la FDA evaluaron, mediante modelos matemáticos, cuántas hospitalizaciones se podrían evitar de administrarse esta vacuna. Con lo cual señalaron que, en momentos en que la transmisión del virus era alta, este número de niños sería de entre 200 y 250.

Asimismo, el comité de expertos sopesó los beneficios de prevenir el Covid-19 frente a los riesgos de la vacuna. En especial tras analizar las chances de que estos menores presenten como efecto secundario enfermedades cardíacas, miocarditis y pericarditis.

Incluso, destacaron que, pese a que esta inmunización podría desencadenar algunas hospitalizaciones vinculadas con estas patologías cardiacas, el beneficio supera al riesgo porque en los casos de Covid las internaciones son, generalmente, por cuadros mucho más graves.

Por otro lado, la FDA señaló que su estimación del riesgo de desarrollar miocarditis era “conservadora”, con lo cual los especialistas evaluaron que los números de casos en este grupo etario podría ser menor que en los adolescentes y adultos jóvenes.